国家限用抗生素的相关政策及对抗菌药行业的影响

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2014-08-07 20:17:39】【打印】【关闭】

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目前国家主要涉及限用抗菌药物的相关政策包括：2011 年8 月3 日卫生部发布的《抗菌药物临床应用管理办法》征求意见稿以及2012 年4 月24 日发布的正式文件，2012 年3 月7 日卫生部公布的《2012 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（以下简称“《专项整治》”）。

卫生部于2010 年在全国展开“抗菌药物应用专项治理行动”，在对各大医疗机构开展专项检查的同时，制定了《抗菌药物临床应用管理办法》征求意见稿。《管理办法》实施抗菌药物的分级管理制度，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用和特殊使用三级。

2012 年3 月7 日，卫生部公布了《2012 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，要求继续加强抗菌药物临床应用管理，提高抗菌药物临床合理应用水平。同时规定：医疗机构抗菌药物供应目录中头霉素类抗菌药物不超过2 个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5 个品规，注射剂型不超过8 个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3 个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4 个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5 个品种。

硝基咪唑类药物主要针对临床手术期厌氧菌感染的治疗，其抗菌谱窄，抗厌氧菌专一性强，该类药物在治疗厌氧菌感染的同时，不会对人体内其他菌群产生协同杀灭作用，也不易造成菌群失调和二次感染等情况，是临床厌氧菌感染治疗的优选药物。该类药物中甲硝唑、替硝唑和奥硝唑均被大部分省份《分级目录》列为非限制使用类。同时，硝基咪唑类药物也不在《专项整治》公布的限制范围内。因此，抗菌药物行业政策并未从整顿治理范围上影响公司的主营业务和产品销售。

卫生部自2010 年开始在全国展开“抗菌药物应用专项治理行动”、制定《管理办法》征求意见稿以及公布《专项整治》，旨在加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，促进抗菌药物的合理使用。硝基咪唑类药物由于抗菌谱窄、针对厌氧菌专一性强且治疗厌氧菌感染疗效好，是临床医师治疗厌氧菌感染优选药物。硝基咪唑类药物中的甲硝唑、替硝唑和奥硝唑在全国大部分省份《分级目录》中被划分为非限制使用类抗菌药物。未来随着抗菌药物行业逐渐规范，奥硝唑系列制剂将迎来健康有序的行业发展环境，市场前景良好。（资料来源：中为咨询研究中心编辑部, 中为咨询网可专业提供行业调查报告，产业分析报告，市场分析报告，产业研究报告，硝基咪唑类药物市场调查报告，奥硝唑制剂行业研究报告，中成药制剂行业分析报告，注射液行业调查报告……）

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