国内大输液行业未来发展趋势
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①行业集中度上升
随着国家基本药物逐步实行各省统一招标集中采购,药品中标价不断降低,产品丰富、成本更低、善于创新的大企业通过集中化采购、规模化生产、高中标率实现利润,并将获得更大市场份额。而小企业的生存难以维系,行业集中度将进一步提高。
2011年3月颁布实行的新版GMP,对无菌制剂企业的要求有很大提高并要求在3年之内改造完毕。大输液行业作为无菌制剂的一个类别,需要投入大量资金才能达标。根据国家药监局的公告,截至2013年12月31日,全国无菌药品生产企业共1319家,已有796家无菌药品生产企业全部或部分车间通过新修订药品GMP认证,已通过认证的企业占60.30%。由于自2014年1月1日起未通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业(或生产车间)必须停止生产,大输液产业集中度进一步提高,产业结构优化趋势明显。
②包装材料软塑化
塑瓶和软袋包装相对于玻瓶在质量、存储、运输和用药安全等方面有着显著的优势。国内对包装关键技术的自主研发取得突破,生产设备的不断更新,大大降低了软塑包装的生产成本。居民生活水平提高和用药安全意识的增强促使居民选择消费安全性更高的软塑包装大输液产品。经过前期的市场培育,医生逐渐培养起对软塑大输液的用药习惯和认可度。基于上述原因,近年来,软塑包装的大输液产品的市场份额快速增加。根据中国数字医药网的统计,塑瓶的市场份额由2005年的16.16%增加至2008年33.77%,非PVC软袋的市场份额由2005年的5.70%增加至2008年的12.32%,而传统的玻瓶的市场份额由75.67%下降至52.17%。我国2009年大输液包材销量结构中,玻瓶占比约为44%。28目前,大输液产品“4-4-2”(即玻瓶占40%市场份额,塑瓶占40%,非PVC软袋占20%)的格局业已形成。
我国大输液包装结构调整符合国际发展潮流,但与发达国家相比还存在差距。在欧美等发达国家,软袋、塑瓶包装的输液产品已经成为市场主流,美国软塑包装的使用率占到90%,欧洲为70%。预计未来我国玻瓶的市场份额继续萎缩,软塑包装的市场份额将继续增加,尤其是非PVC软袋的市场份额将快速增加,最终形成“3-4-3”(玻瓶占30%,塑瓶占40%,非PVC软袋占30%)的市场格局。
③产品种类多元化
由于临床用量大,体液平衡型输液一直占据大输液市场最大的市场份额。2009年,体液平衡型输液占大输液市场份额达72.93%29。但由于进入门槛低,体液平衡型输液竞争十分激烈,众多小企业都处于微利和保本的边缘。为了提高市场竞争力,资本技术实力强大的龙头企业纷纷加大研发投入,加快新型大输液产品的上市速度,大输液品种结构不断优化。
由于体液平衡型输液存在刚性需求,临床用量大,药品生产企业将继续生产该类产品以维持市场份额、分摊固定成本、获得稳定现金流。同时,为了规避激烈的市场竞争,提高盈利能力,药品生产企业将积极加大研发投入,优化产品结构,提升高毛利、高附加值的营养型、治疗型输液所占比重。
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