仿制药公司药品上市对策:挑战API和制剂专利体系,规避市场独占权
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需要挑战的专利体系:第二代的奥施康定优点主要是有毒杂质含量低,同时可以防止滥用,主要挑战低含量ABUK专利(Low-ABUKpatents)和滥用证明专利(Abuse-proofpatents)。
至于市场独占期,只要考虑NPP(新患者人群)就可以,也就是在实际处方中只要不涉及11-16岁的儿童(这是一个小适应症,不到1%的总患者人群),仿制药也可以顺利销售。
四家仿制药公司药品上市对策

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