致众科技(833360.OC)强化区域优势,走差异化路线
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1、公司简介
公司是国内专注于医疗器械领域的专业CRO服务机构,主要为激光治疗类、监护类、体外诊断试剂、有源类、无源类等器械生产企业提供临床试验方案技术指导、产品注册服务和技术咨询服务。
致众科技大事记

公司注册资本为0.067亿元。公司的控股股东和实际控制人为曾建辉,直接或间接持有公司52.20%的股份(公司的第一大股东为曾建辉,直接持有公司45.028%的股份。公司的第二大股东为武汉致合投资管理合伙企业,持有公司15.052%的股份,其中,曾建辉直接持有致合投资47.62%的股份,相当于间接持有公司7.17%的股份)。
致众科技股权结构

公司收入主要来源于技术咨询、注册代理和临床服务。2013-2015年,公司营业收入分别为276万、485万、530万,其中技术咨询占比分别为18.84%、17.94%、41.57%,注册代理占比分别为65.22%、55.67%、36.64%,临床服务占比分别为15.94%、26.60%、21.80%。
2013-2015年致众科技收入及增速

2013-2015年致众科技收入构成

2、主要业务板块
注册申请服务。注册申请服务是公司提供的最主要的服务,主要工作包括医疗器械产品技术要求编写、完成医疗器械检测、整理注册申报资料并递交申请、跟进审评,并终获得医疗器械注册批件。
注册申请服务分类及主要内容

临床试验服务。公司通过搭建专业的医学,监查,统计团队实时跟进法规动态,在临床专业设计的基础上做好项目系统与质量控制,具体包括临床试验技术服务、现场服务、医学统计分析服务和编写临床试验总结报告。
临床试验各参与方关系图

医疗器械质量管理体系咨询。公司帮助和指导企业建立ISO13485质量体系、QSR820质量体系和符合GMP要求的质量管理制度。
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